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Lansoprazole (Form-I)

Lansoprazole (Form-I)-API

Lansoprazole (Form-I) API

CAS Number: 103577-45-3

Lansoprazole (Form-I) API

Therapeutic Category
Gastro-Intestinal - GI
Proton Pump Inhibitors (PPI)

API Technology
Synthetic

Dose Form
Oral Solids

Dr Reddy's Development Status
Available

Available Regulatory Filing
USA, Canada, CEP, Korea

Mecanismo de acción

Lansoprazole belongs to a class of antisecretory compounds, the substituted benzimidazoles, that suppress gastric acid secretion by specific inhibition of the (H+, K+)-ATPase enzyme system at the secretory surface of the gastric parietal cell. Because this enzyme system is regarded as the acid (proton) pump within the parietal cell, lansoprazole has been characterized as a gastric acid-pump inhibitor, in that it blocks the final step of acid production. This effect is dose-related and leads to inhibition of both basal and stimulated gastric acid secretion irrespective of the stimulus. Lansoprazole does not exhibit anticholinergic or histamine type-2 antagonist activity.

Indicación

PREVACID and PREVACID SoluTab are proton pump inhibitors (PPIs) indicated for the:
1. Treatment of active duodenal ulcer in adults.
2. Eradication of H. pylori to reduce the risk of duodenal ulcer recurrence in adults.
3. Maintenance of healed duodenal ulcers in adults.
4. Treatment of active benign gastric ulcer in adults.
5. Healing of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAID)-associated gastric ulcer in adults.
6. Risk reduction of NSAID-associated gastric ulcer in adults.
7. Treatment of symptomatic gastroesophageal reflux disease (GERD) in adults and pediatric patients 1 year of age and older.
8. Treatment of erosive esophagitis (EE) in adults and pediatric patients 1 year of age and older.
9. Maintenance of healing of EE in adults.
10. Pathological hypersecretory conditions, including Zollinger-Ellison syndrome (ZES) in adults.

Experiencia de Dr. Reddy

Con sede en Hyderabad, India, Dr. Reddy's Laboratories es uno de los principales proveedores de ingredientes farmacéuticos activos (API) a nivel mundial. El negocio API de Dr. Reddy es considerado como un socio preferido de las compañías farmacéuticas en los Estados Unidos, Europa, Brasil, América Latina, Japón, China, Corea y los mercados emergentes.

El negocio de API de Dr. Reddy se nutre de las fortalezas técnicas profundas establecidas en los últimos 30 años en el desarrollo y fabricación de API complejas como esteroides, péptidos, moléculas complejas de cadena larga y API altamente potentes (HPAPI / medicamentos oncológicos). Esta experiencia se complementa con nuestra destreza en propiedad intelectual y asuntos regulatorios que nos ayudan a cumplir y superar los estándares regulatorios de manera consistente. Los APIs de Dr. Reddy´s Lansoprazole (Form-I) es el resultado de la amplia experiencia en R&D, IP y Normatividad Aplicable.

Un componente clave para ayudar a nuestros clientes a ser los primeros en comercializar es una cadena de suministro receptiva. Logramos esto al asegurarnos de que todas nuestras instalaciones funcionen de manera eficiente y con los últimos estándares de calidad, seguridad y productividad. Una fuerte interconexión entre las empresas y las fábricas permite una reacción rápida a los cambios dinámicos del mercado, de modo que podamos evitar la escasez y satisfacer los repentinos aumentos de la demanda.

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